Клинические исследования метастазирующей меланомы

1. Лечение метастазирующей меланомы путем клеточной иммунотерапии (Adoptive Immunotherapy), с применением технологии TIL (Tumor Infiltrating Lymphocyte).

Этот метод предназначен для больных на поздних стадиях метастазирующей меланомы, которые соответствуют критериям лечения.

Метод адоптивной иммунотерапии, основан на принципе усиления собственной иммунной реакции больного на его раковые клетки. В основе метода лежит предположение, что в злокачественной среде есть клетки лимфоциты типа Т, которые должны бороться с новообразованием и предотвращать его появление, однако из-за ослабленности организма эти клети недостаточно активны.

Цель лечения – размножить эти клетки (TIL) и активировать их в организме больного, тем самым уничтожая раковые клетки.

Метод лечения TIL

Это особое клиническое исследование проводится в настоящее время только в Национальном Институте Здравоохранения в США (NIH). Институт "Элла", действующий в крупнейшем медицинском центре в Израиле имени Хаим Шиба, является единственным институтом вне США, который смог усовершенствовать этот метод и успешно применить его для лечения десятков больных, в том числе пациентов из Европы.

Вначале пациент проходит операцию по удалению опухоли или метастазов. В лаборатории из удалённой ткани извлекаются лимфоциты типа Т (вид белых кровяных клеток), исходя из предположения о том, что опухоль окружена относительно большим количеством лимфоцитов, которые должны распознавать клетки меланомы и уничтожать их. На первой стадии, эти клетки изолируются от остальных клеток с целью образования единообразной группы лимфоцитов, распознающих опухоль (TIL).

Отзыв о лечении меланомы в Израиле с больницей Шиба

От редакции: институт меланомы "Элла" медицинского центра Шиба – крупнейшее в Израиле специализированное подразделение по лечению меланомы. Институт работает в тесном сотрудничестве с ведущими мировыми медицинскими учреждениями, что позволяет использовать самые современные и эффективные методы в лечении меланомы и других разновидностей рака кожи. Письмо адресовано координатору центра медицинского туризма Светлане Левенфельд.

Уважаемая Светлана!
Хотел поблагодарить за добрые вести и за вашу качественную и ответственную работу на протяжении этих месяцев. Имея такое тяжелое заболевание, мне особенно важна ваша поддержка, своевременное информирование обо всех решениях и заключениях, которые делают врачи. Спасибо, что постоянно держите меня в курсе, оперативно записываете в очереди к врачам, присылаете все необходимые документы, помогаете ускорить или скорректировать очереди с учетом моих жизненных планов и перемещений из России в Израиль. Я рад, что попал в вашу клинику, где работают такие доброжелательные и ответственные люди и рассчитываю в дальнейшем у вас лечиться. И буду рекомендовать всем родным и знакомым обращаться за помощью в ваш центр.

Максим

На второй стадии, которая длится около двух недель, клетки (TIL) выращиваются и размножаются в лабораторных условиях, в среде, которая усиливает их активность против клеток меланомы. По окончании процесса образуются тысячи миллионов клеток, которые распознают конкретную опухоль больного и способны уничтожить её. Одновременно больной проходит курс химиотерапии с целью нейтрализации биологических систем, которые могут помешать эффективной борьбе этих лимфоцитов с клетками меланомы.

В день лечения в кровеносную систему больного вводятся миллионы собственных клеток TIL в сочетании с препаратом IL-2, который стимулирует и усиливает деятельность лимфоцитов против клеток меланомы.

Откуда берут клетки для TIL

Поскольку первичным источником клеток TIL является организм самого больного, их обратное возвращение в организм не создаёт никаких осложнений. По той же причине их действие сохраняется и после восстановления иммунной системы больного.

Несмотря на то, что этот метод считается экспериментальным, уже более 30 пациентов испытали его на себе в онкологическом институте "Элла" и достигли обнадеживающих результатов.

2. Минимально культивированные или избранные аутологичные противоопухолевые эффекторные лимфоциты после режима лимфодренажной химиотерапии у пациентов с метастазирующей меланомой - влияние вещества 188Re-PTI-6D2 на пациентов с метастизирующей меланомой

Исследуемый препарат (188Re-PTI-6D2) является антителом (под названием PTI-6D2), соединенным с радиоактивным веществом Рениум 188 (Rhenium 188). Препарат 188Re-PTI-6D2 обладает способностью распознать коричневый пигмент меланин, находящийся в больших количествах в клетках опухоли меланомы, и соединиться с ним. Данное соединение между препаратом 188Re-PTI-6D2 и клеткой меланомы обеспечивает следующее:

А. Радиоактивный материал помогает определить местоположение клетки меланомы в организме;

Б. Радиоактивный материал может убить или ослабить клетки меланомы.

3. Клиническое исследование на 3-ей стадии, проверяющее эффективность и безопасность препарата Алловектина (Allovectin-7) по сравнению с Дакарбазином (Dakarbazine; DTIC) или с Темозоломидом (Temozolomide; TMZ) при лечении пациентов с метастазирующей меланомой.

Видами лечения, эффективность и безопасность которых сравнивается в данном исследовании, являются: инъекции препарата Алловектина непосредственно в опухоль, внутривенная химиотерапия Дакарбазином и пероральная химиотерапия Темозоломидом.

Препараты для химиотерапии при меланоме

Алловектин (Allovectin-7)

Алловектин (Allovectin-7) – это препарат, содержащий ген для производства белка HLA-B7, который даёт возможность иммунной системе распознать содержащие его клетки, как чужеродные и таким образом способствовать их уничтожению.

Дакарбазин (Dakarbazine; DTIC)

Дакарбазин (Dakarbazine; DTIC) – это препарат для химиотерапии, утвержденный Управлением Пищевых Продуктов и Лекарственных препаратов США для лечения метастазирующей меланомы.

Темозоломид (Temozolomide; TM)

Темозоломид (Temozolomide; TM) – это препарат для химиотерапии, утвержденный Управлением Пищевых Продуктов и Лекарственных препаратов США для лечения рака другого типа (астроцитома). Несмотря на то, что Темозоломид не утвержден для лечения рака кожи, врачи все чаще используют его для лечения меланомы.

В данном исследовании пациенты распределяются случайным образом в одну из двух групп лечения. Первая группа получит инъекции препарата Алловектина непосредственно в опухоль, а вторая пройдёт курс химиотерапии Дакарбазином или Темозоломидом.

4. Сравнение между препаратом паклитакселем и препаратом SAT-4783 в сочетании с паклитакселем при лечении больных с метастазирующей меланомой на 4 стадии без предшествующей химиотерапии.

В данном исследовании проверяется эксперементальный препарат под названием elesclomol (прежнее название STA-4783), который вводится внутривенно для лечения больных метастазирующей меланомой в сочетании с препаратом паклитакселем (paclitaxel). Основной целью данного исследования является проверка эффективности препарата elesclomol в сочетании с паклитакселем по сравнению с лечением одним паклитакселем, основываясь на времени выживания пациентов без дальнейшего развития болезни.

Подробнее о лечении рака кожи в Израиле.