Новое исследование резистентного к терапии вируса гепатита
В 2013 году в клинике «Шиба» было впервые начато применение исследования, позволяющего выявить устойчивость к противовирусной терапии у пациентов с хроническим инфицированием вирусом гепатита С. Новый вид исследования был разработан центральной вирусологической лабораторией министерства здравоохранения Израиля, при сотрудничестве с центром гепатологии клиники «Шиба».
Необходимость в подобном исследовании возникла в начале 2012 г., когда в корзину медикаментов, субсидируемую министерством здравоохранения, были добавлены два новых противовирусных препарата, предназначенных для лечения хронического гепатита С, вызываемого вирусами генотипов 1А и 1В: Telaprevir (Incivo) и Boceprevir (Victrelis). Данные препараты относятся к группе противовирусных препаратов прямого действия, механизм действия которых основан на ингибировании протеазы на участке генома вируса NS3/NS4A.
Назначаются данные препараты в комбинации с инъекциями препарата Peginterferon и противовирусной терапией препаратом Ribavirin, являющимися «стандартной» противовирусной терапией, применяемой при хроническом инфицировании вирусом гепатита С. Несмотря на высокую эффективность новой схемы лечения, оказалось, что некоторые пациенты могут обнаруживать устойчивость к нему. Это происходит в случае наличия у вируса определённой мутации белка NS3.
Новая комбинированная противовирусная терапия
В центре гепатологии клиники «Шиба» под наблюдением находится большое количество пациентов с хроническим инфицированием вирусом гепатита С, проходящих комбинированную противовирусную терапию по новой «тройной» схеме (ингибиторы протеазы, Peginterferon и Ribavirin), а также участвующих в клинических исследованиях новых протоколов лечения противовирусными препаратами прямого действия, не включающих Peginterferon. Работа центра гепатологии осуществляется при сотрудничестве с центральной вирусологической лабораторией Израиля.
Именно здесь был разработан новый вид молекулярного исследования, позволяющего выявить генетические мутации вируса, ответственные за устойчивость к противовирусной терапии. Исследование проводится ещё до начала лечения ингибиторами протеазы с целью назначения оптимальной схемы лечения, в ходе лечения для оценки его эффективности, а также в случае неэффективности лечения при возрастании уровня вирусемии.
Как проходит исследование?
Образцом для исследования служит сыворотка крови пациента. Исследование информативно при вирусной нагрузке более 1000 МЕ/мл. Метод исследования основан на амплификации участка РНК вируса при помощи специфических праймеров. Полученная нуклеотидная последовательность сравнивается с известными геномами вирусов гепатита С Анализ мутаций осуществляется с использованием программы-алгоритма Geno2pheno.
Помимо исследования для выявления устойчивости к противовирусной терапии вируса гепатита С, в вирусологической лаборатории проводятся исследования для выявления устойчивости к противовирусной терапии вируса гепатита В (по отношению к препаратам Zefix, Hepsera, Baraclude, Viread и др.), количественное определение вирусной нагрузки при гепатите D и качественная ПЦР при гепатите Е.
