CAR-T для лечения множественной миеломы в больнице Шиба – обнадеживающие результаты
С 2022 года больница Шиба предлагает инновационную терапию Anti-BCMA CAR-T для пациентов с множественной миеломой, демонстрирующую впечатляющие результаты.
Под руководством доктора Хилы Маген недавние клинические исследования показали обнадеживающие результаты терапии Anti-BCMA CAR-T, проводимой по принципу "point-of-care" (на месте). Этот инновационный метод особенно важен для пациентов с высоким риском, которые исчерпали все стандартные линии терапии.
Врачи отделения гематологии: Доктор Арнон Наглер, доктор Авраам Авигдор, доктор Хила Маген
Технический обзор терапии
Данная методика основана на аутологической модификации Т-клеток пациента для экспрессии анти-BCMA химерных антигенных рецепторов (CARs). Процесс "point-of-care" (POC) позволяет исключить необходимость криоконсервации и транспортировки клеток, что упрощает производство CAR T-клеток и значительно сокращает время до их введения пациенту.
Клинические исследования
В ходе клинического испытания фазы 1b/2 (NCT05243212) пациенты проходили процедуру лейкафереза, после чего из их крови выделяли и активировали Т-клетки. Затем эти клетки подвергались трансдукции ретровирусным вектором, содержащим анти-BCMA CAR с доменами 11D5-3 ScFv, CD28 costimulatory и CD3-ζ. Перед введением CAR T-клеток пациентам проводилась лимфодеплеция с использованием флударабина и циклофосфамида.
Результаты и профиль безопасности
Исследования показали высокий уровень безопасности терапии: случаи синдрома высвобождения цитокинов 3-й степени были единичными, а нейротоксичность, связанная с эффектом иммунных клеток, отсутствовала. Гематологические токсичности оставались в пределах, позволяющих их контролировать. Показатели общего ответа и выживаемости без прогрессирования соответствовали результатам, достигнутым в аналогичных когортах.
На изображении: Слева — до CAR-T, справа — после CAR-T (день +150).
Клинические выводы
Терапия Anti-BCMA CAR-T стала значительным прорывом для пациентов с рецидивирующей/рефрактерной множественной миеломой, особенно для тех, кто не может участвовать в других клинических исследованиях. Быстрая скорость производства CAR-T клеток — ключевое преимущество, позволяющее сократить необходимость в поддерживающих терапиях. Однако снижение эффективности у пациентов, ранее получавших терапию, направленную на BCMA, подчеркивает необходимость стратегического подхода к планированию последовательности лечения.
Заключение
Терапия Anti-BCMA CAR-T по принципу "point-of-care" становится мощным инструментом для лечения пациентов с высоким риском множественной миеломы. Она демонстрирует высокие показатели эффективности и безопасности, подтверждая необходимость персонализированного подхода в управлении этим заболеванием.
Источники: https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/ (Английский)
Информация о CAR-T:
